deviCE sistemas

Especialistas en Marcado CE de producto sanitario y máquina: documentación técnica, sistema de gestión, sistema de gestión de riesgos

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Conoce a qué nos dedicamos

deviCE sistemas es una consultoría y asesoría de gestión, especialista en Marcado CE de producto sanitario y máquina. El proceso para conseguir el Marcado CE de un producto sanitario o una empresa requiere de conocimientos y experiencia en gestión de riesgos, sistemas de gestión de calidad, documentación técnica y normas específicas de cada ámbito, aspectos muy conocidos por los miembros de la empresa.

Precisamente, los conocimientos y experiencia en implantaciones de sistemas de gestión y gestión de riesgos, nos ha permitido aportar valor también en el sector agroalimentario, acompañando a las empresas en su implantación de IFS, ISO 22000 etc. o en la elaboración de APPCC.

El sector industrial se nutre de maquinaria nueva y también antigua, y uno de los aspectos más habituales de cualquier empresa cuando compra una máquina es hacerle los cambios oportunos para adaptarla a sus necesidades. Estos cambios, en muchas ocasiones suponen la no validez del Marcado CE que le había dado el fabricante y, por tanto, hay que volver a demostrar que la máquina cumple con los requisitos de seguridad y calidad conformes a la Directiva.

Igualmente, es habitual comprar una máquina individual y ponerla a trabajar en conjunto con otras (célula), lo que requiere del Marcado CE del conjunto.

Un equipo promotor de vanguardia

Fabricantes de producto sanitario: empresas que comercialicen un producto sanitario en su nombre.

Proveedores de empresas fabricantes de producto sanitario: diseñadores, montadores, fabricantes, mantenedores, etc de producto sanitario.

Empresas elaboradoras, comercializadoras de alimentos: sistemas de gestión IFS, ISO 22000, etc.

Empresas industriales tanto que necesiten adaptar su maquinaria al marcado CE, como implantar sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, etc.